Paano suriin ang pagiging tunay ng mga medikal na maskara

OIP-Cika
Dahil ang mga medikal na maskara ay nakarehistro o kinokontrol ayon sa mga medikal na aparato sa karamihan ng mga bansa o rehiyon, mas makikilala ng mga mamimili ang mga ito sa pamamagitan ng nauugnay na impormasyon sa pagpaparehistro at kontrol. Ang sumusunod ay isang halimbawa ng China, United States at Europe.

Tsina
Ang mga medikal na maskara ay nabibilang sa pangalawang klase ng mga medikal na device sa China, na nakarehistro at pinamamahalaan ng provincial drug regulatory department, at maaaring i-query ng mga medikal na device upang i-query ang medical device access number. Ang link ay:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。

Estados Unidos
Ang mga produktong maskara na naaprubahan ng US FDA ay maaaring itanong sa pamamagitan ng opisyal na website nito upang suriin ang numero ng sertipiko ng pagpaparehistro, ang link ay:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Bilang karagdagan, ayon sa pinakabagong PATAKARAN ng FDA, ito ay kasalukuyang kinikilala bilang Mask of Chinese Standards sa ilalim ng ilang partikular na kundisyon, at ang link ng mga awtorisadong negosyo nito ay:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

European Union
Ang pag-export ng mga medikal na maskara ng EU ay maaaring gawin sa pamamagitan ng mga awtorisadong Notified Bodies, kung saan ang Notified Body na pinahintulutan ng EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) ay:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

Ang notified body inquiry address na pinahintulutan ng EU Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR) ay:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


Oras ng post: Abr-17-2022